Acclean

Ümumi ad: xlorheksidin qlükonat
Dozaj forması: ağızdan yaxalamaq



Bu Səhifədə
Genişləndirin

Acclean, tərkibində su, 11,6% spirt, qliserin, PEG-40 sorbitan olan əsasda 0,12% xlorheksidin qlükonat (1,1'-heksametilen bis [5-(p-xlorfenil) biguanide]di-D-qlükonat) olan şifahi qarqaradır. diizostearat, ləzzət, natrium saxarin və FD&C Blue No. 1. Xlorheksidin qlükonat məhsulu neytrala yaxın məhluldur (pH diapazonu 5-7). Xlorheksidin qlükonat xlorheksidin və qlükonik turşunun duzudur. Onun kimyəvi quruluşu:



ibuprofen dozası 600 mq

Acclean xlorheksidin qlükonat ağızdan yaxalama zamanı qarqara zamanı antimikrobiyal fəaliyyət təmin edir. Xlorheksidin qlükonatın ağızdan yaxalanmasının antimikrobiyal fəaliyyətinin klinik əhəmiyyəti aydın deyil. Lövhədən mikrobioloji nümunə götürmə, həm aerob, həm də anaerob olan müəyyən analiz edilmiş bakteriyaların sayında 54-97% -dən altı aylıq istifadə müddətində ümumi azalma göstərdi.



Altı aylıq bir klinik tədqiqatda xlorheksidin qlükonatın ağızdan yaxalanmasının istifadəsi bakterial müqavimətdə, potensial fürsətçi orqanizmlərin həddindən artıq böyüməsində və ya ağız mikrob ekosistemində digər mənfi dəyişikliklərdə hər hansı əhəmiyyətli dəyişikliklə nəticələnməmişdir. Xlorheksidin qlükonatın ağızdan yaxalanması dayandırıldıqdan üç ay sonra lövhədəki bakteriyaların sayı ilkin səviyyəyə qayıtdı və lövhə bakteriyalarının xlorheksidin qlükonata qarşı müqaviməti ilkin göstəriciyə bərabər idi.

Farmakokinetikası:Xlorheksidin qlükonatın ağızdan yaxalanması ilə farmakokinetik tədqiqatlar göstərir ki, aktiv tərkib hissəsi olan xlorheksidin qlükonatın təxminən 30%-i durulamadan sonra ağız boşluğunda saxlanılır. Bu saxlanılan dərman yavaş-yavaş oral mayelərə buraxılır. İnsanlar və heyvanlar üzərində aparılan tədqiqatlar göstərir ki, xlorheksidin qlükonat mədə-bağırsaq traktından zəif sorulur. Xlorheksidin qlükonatın orta plazma səviyyəsi 0-a çatdı.İnsanlarda dərmanın 300 mq dozasını qəbul etdikdən 30 dəqiqə sonra 206 mkq/q. Xlorheksidin qlükonatın müəyyən edilə bilən səviyyələri birləşmənin tətbiqindən 12 saat sonra bu subyektlərin plazmasında mövcud deyildi. Xlorheksidin qlükonatın ifrazı əsasən nəcislə (~90%) baş verir. Bu subyektlər tərəfindən qəbul edilən xlorheksidin qlükonatın 1%-dən az hissəsi sidiklə xaric edilmişdir.

Xlorheksidin qlükonat ağız boşluğunun yuyulması diş ətinin qızartı və şişməsi, o cümlədən müayinə zamanı diş əti qanaxması ilə xarakterizə olunan diş əti iltihabının müalicəsi üçün peşəkar proqramın bir hissəsi kimi diş həkimi ziyarətləri arasında istifadə üçün göstərilir. Xlorheksidin qlükonat ağız boşluğunun yaxalanması kəskin nekrotizan xoralı gingivit (ANUG) olan xəstələr arasında sınaqdan keçirilməmişdir. Birgə gingivit və periodontit olan xəstələr üçün baxEHTİYAT TƏDBİRLƏRİ.

Xlorheksidin qlükonat ağızdan yaxalanma vasitəsini xlorheksidin qlükonata və ya formulanın digər komponentlərinə qarşı yüksək həssaslığı olan şəxslər istifadə etməməlidir.

Xlorheksidin qlükonatın ağızdan yaxalanmasının periodontitə təsiri müəyyən edilməmişdir. Xlorheksidin qlükonatlı ağızdan yaxalayanlarda nəzarət istifadəçiləri ilə müqayisədə klinik sınaqlarda supragingival daşın artması qeyd edildi. Xlorheksidin qlükonatın ağızdan yaxalanmasının subgingival daşın artması ilə nəticələndiyi məlum deyil. Diş daşı çöküntüləri altı aydan çox olmayan fasilələrlə diş profilaktikası ilə çıxarılmalıdır. Tərkibində xlorheksidin olan stomatoloji məhsulların marketinqdən sonrakı istifadəsi zamanı anafilaksi, eləcə də ciddi allergik reaksiyalar bildirilmişdir.ƏKS GÖSTƏRİŞLƏRƏ BAXIN.

1. Qarışıq gingivit və parodontit olan xəstələr üçün xlorheksidin qlükonatlı ağız yaxalaması ilə müalicədən sonra diş əti iltihabının olması və ya olmaması əsas periodontitin əsas göstəricisi kimi istifadə edilməməlidir.

2. Xlorheksidin qlükonat ağız boşluğunun yaxalanması diş səthləri, bərpalar və dilin arxası kimi ağız səthlərinin ləkələnməsinə səbəb ola bilər. Bütün xəstələrdə dişlərin boyanmasında vizual olaraq əhəmiyyətli bir artım olmayacaq. Klinik sınaqda, xlorheksidin qlükonatlı ağızdan yaxalayanların 56%-də üz ön ləkəsində ölçülə bilən artım müşahidə edildi, altı aydan sonra nəzarət istifadəçilərinin 35%-i; Xlorheksidin qlükonatlı ağızdan yaxalayanların 15%-i, altı aydan sonra nəzarət istifadəçilərinin 1%-i ilə müqayisədə ağır ləkə kimi qiymətləndirilənləri inkişaf etdirdi. Çıxarılmamış lövhənin daha ağır yığılması olan xəstələrdə ləkə daha aydın görünür.

Xlorheksidin qlükonatın ağızdan yuyulması nəticəsində yaranan ləkə diş əti və ya digər ağız toxumalarının sağlamlığına mənfi təsir göstərmir. Ənənəvi peşəkar profilaktik üsullarla diş səthlərinin çoxundan ləkə çıxarıla bilər. Profilaktikanın tamamlanması üçün əlavə vaxt tələb oluna bilər. Kobud səthləri və ya kənarları olan anterior üzün bərpası olan xəstələrə təyin edilərkən mülahizədən istifadə edilməlidir. Təbii ləkəni bu səthlərdən diş profilaktikası ilə çıxarmaq mümkün deyilsə, daimi rəng dəyişikliyi yolverilməzdirsə, xəstələr xlorheksidin qlükonat ilə ağızdan yaxalama müalicəsindən kənarlaşdırılmalıdır. Bu nahiyələrdəki ləkəni dişlərin profilaktikası ilə çıxarmaq çətin ola bilər və nadir hallarda bu bərpaların dəyişdirilməsini tələb edə bilər.

3. Bəzi xəstələrdə xlorheksidin qlükonat ağızdan durulama ilə müalicə zamanı dad qavrayışında dəyişiklik ola bilər. Xlorheksidin qlükonatın ağızdan yaxalanmasından sonra nadir hallarda qalıcı dad dəyişikliyi halları, marketinqdən sonrakı müşahidələr zamanı bildirilmişdir.

Hamiləlik: Teratogen təsirlər

Hamiləlik Kateqoriya B Reproduksiya tədqiqatları siçovullarda və dovşanlarda müvafiq olaraq 300 mq/kq/gün və 40 mq/kq/günə qədər xlorheksidin qlükonat dozalarında aparılmışdır və dölə zərərin sübutunu aşkar etməmişdir. Bununla belə, hamilə qadınlarda adekvat və yaxşı nəzarət edilən tədqiqatlar aparılmamışdır. Heyvanların reproduksiyası tədqiqatları həmişə insan reaksiyasını proqnozlaşdıra bilmədiyi üçün, bu dərman hamiləlik dövründə yalnız aydın ehtiyac olduqda istifadə edilməlidir.

Bu dərmanın ana südü ilə xaric olub-olmadığı məlum deyil. Çoxlu dərmanlar ana südü ilə xaric edildiyi üçün, süd verən qadınlara xlorheksidin qlükonat ağızdan yaxalama yeridildikdə ehtiyatlı olmaq lazımdır.

Siçovullarla aparılan doğuş və laktasiya tədqiqatlarında, xlorheksidin qlükonatın bəndlərə bir insanın 30 ml qəbulu ilə nəticələnəcək dozadan 100 dəfə çox olan dozalarda yeridildikdə, doğuşun pozulması və ya süd verən balalara zəhərli təsir göstərən heç bir dəlil müşahidə edilməmişdir (2). gündə xlorheksidin qlükonatın ağızdan yaxalanması.

18 yaşdan kiçik uşaqlarda xlorheksidin qlükonatın ağızdan yaxalanmasının klinik effektivliyi və təhlükəsizliyi müəyyən edilməmişdir.

Siçovullarda içməli su tədqiqatında gündə 38 mq/kq-a qədər olan dozalarda kanserogen təsirlər müşahidə edilməmişdir. Xlorheksidin qlükonat ilə iki məməlidə in vivo mutagenez tədqiqatlarında mutagen təsirlər müşahidə edilməmişdir. Siçan dominant-ölümcül analizində və hamster sitogenetik testində istifadə edilən ən yüksək xlorheksidin dozaları müvafiq olaraq 1000 mq/kq/gün və 250 mq/kq/gün olmuşdur. Gündə 100 mq/kq-a qədər olan dozalarda siçovullarda məhsuldarlığın pozulmasına dair heç bir sübut müşahidə edilməmişdir.

Xlorheksidin qlükonatlı ağızdan yuyulma ilə bağlı ən çox görülən yan təsirlər bunlardır: 1) dişlərin və digər ağız səthlərinin boyanmasının artması; 2) hesablamaların əmələ gəlməsinin artması; və 3) dad qavrayışında dəyişiklik; XƏBƏRDARLIQLAR və Ehtiyat tədbirləri bölməsinə baxın. Ağız boşluğunda qıcıqlanma və yerli allergiya tipli simptomlar xlorheksidin qlükonat ilə durulamanın istifadəsi ilə əlaqədar yan təsirlər kimi kortəbii şəkildə bildirilmişdir.

Plasebo-nəzarət edilən yetkin klinik sınaqlar zamanı ağız boşluğunun selikli qişasının aşağıdakı yan təsirləri bildirilmişdir: aftöz xora, açıq-aşkar gingivit, travma, xoralar, eritema, desquamasiya, örtülmüş dil, keratinləşmə, coğrafi dil, mukosel və qısa frenum. Hər biri 1%-dən az tezlikdə baş verdi.

Post-marketinq hesabatları arasında, xlorheksidin qlükonat ilə ağız boşluğunun yaxalanması ilə bağlı ən çox bildirilən ağız mukozasının simptomları stomatit, gingivit, qlossit, xora, ağız quruluğu, hiposteziya, paresteziya və paresteziyadır.

Xlorheksidin qlükonat ağız yaxasını istifadə edən xəstələrdə ağız mukozasının kiçik qıcıqlanması və səthi desquamasiyası qeyd edilmişdir.

Xlorheksidin qlükonat ağız yaxasından istifadə edən xəstələrdə parotid vəzinin şişməsi və tüpürcək vəzilərinin iltihabı (sialadenit) halları bildirilmişdir.

Kiçik bir uşaq (~10 kq bədən çəkisi) tərəfindən 1 və ya 2 unsiya xlorheksidin qlükonat ağız yaxasının qəbulu ürəkbulanma və ya spirt intoksikasiya əlamətləri də daxil olmaqla mədə narahatlığına səbəb ola bilər. Kiçik bir uşaq 4 unsiyadan çox xlorheksidin qlükonat ağız yaxasını qəbul edərsə və ya alkoqol intoksikasiya əlamətləri inkişaf edərsə, həkimə müraciət edilməlidir.

Xlorheksidin qlükonat ağızdan yaxalama terapiyasına birbaşa diş profilaktikasından sonra başlamaq lazımdır. Xlorheksidin qlükonat ağızdan yaxalanan xəstələrə yenidən baxılmalı və altı aydan çox olmayan fasilələrlə hərtərəfli profilaktika aparılmalıdır.

Tövsiyə olunan istifadə gündə iki dəfə diş fırçalamadan sonra səhər və axşam 30 saniyə ərzində yaxalamaqdır. Adi doza 15 ml (qapaqda qeyd olunur) seyreltilmemiş xlorheksidin qlükonat ağızdan durulamadır. Xəstələrə xlorheksidin qlükonat ağız yaxasından istifadə etdikdən dərhal sonra su və ya digər ağız yuyucu vasitələrlə yaxalamamaq, dişləri fırçalamamaq və yemək yeməmək barədə göstəriş verilməlidir. Xlorheksidin qlükonat ağızdan qarqara qəbul etmək üçün nəzərdə tutulmayıb və yuyulduqdan sonra bəlğəm atılmalıdır.

Xlorheksidin qlükonat ağız yaxalaması mavi maye şəklində 4 unsiya (118 ml) və 1 pintlik (473 ml) kəhrəba rəngli plastik şüşələrdə uşaqlara davamlı qapaqlarla verilir. 20°C-dən 25°C-dək (68°F-77°F) saxlayın, 15°C-dən 30°C-dək (59°F-86°F) gəzintilərə icazə verilir [USP ilə idarə olunan Otaq Temperaturuna baxın].

Yalnız Rx

Yenidən işlənmiş:01/2019

Paylanmış (yalnız ABŞ-da):



HENRY SCHEIN, INC

135 Duryea yolu

Melville, NY 11747, ABŞ

ABŞ istehsalıdır

NDC 0404-4075-01

HENRI ŞEYN®

Acclean®



Xlorheksidin qlükonat

0,12% Oral yaxalama, USP

prednizon 10mq doza paketi 21 təlimat

Nanə Ətirli

REF 900-4010

İSTİFADƏ TƏLİMATLARI:Qapağı 'doldurma xəttinə' doldurun (15ml). 30 saniyə seyreltilmədən ağzınıza sürtün, sonra tüpürün.Səhər yeməyindən sonra və yatmazdan əvvəl istifadə edin. Və ya təyin olunduğu kimi istifadə edin.

QEYD:dərman dadını minimuma endirmək üçün istifadə etdikdən dərhal sonra su ilə yaxalamayın.

Yalnız Rx

UŞAQLARIN ƏLİ ÇATMADIĞI YERDƏ SAXLAMAQ

ABŞ istehsalıdır

I PINT (473 ml)

İNQREDİENTLƏR:Su, 11,6% spirt, qliserin, PEG-40 sorbitan diizostearat, ləzzət, natrium saxarin və FD&C Blue No.1 olan əsasda 0,12% xlorheksidin qlükonat.

Açmaq üçün qapağı çevirərkən düz panellərə basın. Yenidən bağlamaq üçün qapağı möhkəm bağlanana qədər 'klik' səsindən sonra çevirin.

Xlorheksidin Qlükonat Oral yaxalamadan istifadə edərkən nələrə diqqət etmək lazımdır

Diş həkiminiz diş əti iltihabınızı müalicə etmək, diş ətlərinin qızartı və şişkinliyini azaltmaq, həmçinin diş əti qanamasını idarə etməyə kömək etmək üçün Acclean xlorheksidin qlükonat ağız yaxasını təyin etmişdir. Gündəlik fırçalama ilə yanaşı, diş həkiminizin göstərişi ilə mütəmadi olaraq xlorheksidin qlükonat ağız yaxasından istifadə edin. İstifadədən sonra tüpürmək, xlorheksidin qlükonat ağızdan yaxalamaq udmaq olmaz.

Əgər sizdə dəri döküntüsü, qaşınma, ümumi şişlik, tənəffüs çətinliyi, başgicəllənmə, sürətli ürək döyüntüsü, mədə pozğunluğu və ya ishal kimi allergik simptomlar yaranarsa, dərhal həkimə müraciət edin. Xlorheksidin qlükonat ağız yaxasını ona və ya onun komponentlərinə qarşı həssaslığı olan şəxslər istifadə etməməlidir.

Xlorheksidin qlükonat ağız yaxalaması dişlərin bəzi rənglərinin dəyişməsinə və ya diş daşı (daş daşı) əmələ gəlməsinin artmasına səbəb ola bilər, xüsusən də ləkə və diş daşının adətən əmələ gəldiyi yerlərdə. Ən azı altı ayda bir və ya diş həkiminiz məsləhət görərsə, daha tez-tez hər hansı bir ləkə və ya diş daşının çıxarılması üçün diş həkiminizə müraciət etmək vacibdir.

  • Həm ləkə, həm də diş daşı diş həkiminiz və ya gigiyenistiniz tərəfindən təmizlənə bilər. Xlorheksidin qlükonat ağız boşluğunun yuyulması bəzi ön diş plomblarının daimi rənginin dəyişməsinə səbəb ola bilər.
  • Rəngsizləşməni minimuma endirmək üçün rəngsizləşməyə başlayan yerləri vurğulayaraq gündəlik fırçalamalı və diş ipi sürməlisiniz.
  • Xlorheksidin qlükonat ağız yaxalaması bəzi xəstələr üçün acı dad verə bilər və yemək və içkilərin dadına təsir edə bilər. Bu, əksər hallarda xlorheksidin qlükonatın ağızdan yaxalanmasının davamlı istifadəsi ilə daha az nəzərə çarpacaq.
  • Dadın təsirinin qarşısını almaq üçün yeməkdən sonra xlorheksidin qlükonat ilə ağızdan yaxalayın. Xlorheksidin qlükonat ilə yuyulduqdan dərhal sonra su və ya digər ağız qarqaraları ilə yaxalamayın.

Xlorheksidin qlükonatın ağızdan yaxalanması ilə bağlı hər hansı sualınız və ya şərhiniz varsa, diş həkiminiz və ya əczaçınızla əlaqə saxlayın.

Yan təsirlər barədə tibbi məsləhət almaq üçün sağlamlıq xidmətinizə müraciət edin. Yan təsirləri 1-800-FDA-1088-də FDA-ya bildirə bilərsiniz.

20°C-dən 25°C-dək (68°F-dən 77°F-ə qədər) SAXLANIN, 15°C ilə 30°C (59°F - 86°F) arasında gəzintilərə icazə verilir [USP ilə idarə olunan Otaq Temperaturuna baxın].

Paylanmış (yalnız ABŞ-da):

HENRY SCHEIN, INC

135 Duryea yolu

Melville, NY 11747, ABŞ

Acclean Xlorheksidin Qlükonat 0,12% Oral Yaxalama
xlorheksidin qlükonat 0,12% ağız yaxalayıcı maye
Məhsul haqqında məlumat
Məhsulun növü İNSAN DƏRMAN ETİKETİ Məhsul Kodu (Mənbə) NDC: 0404-4075
İdarəetmə marşrutu ŞİFAHİ DEA Cədvəli
Aktiv tərkib/aktiv hissə
Tərkib Adı Gücün əsası Güc
Xlorheksidin qlükonat (Xlorheksidin) Xlorheksidin qlükonat 1 ml-də 1,2 mq
Qeyri-aktiv Tərkibi
Tərkib Adı Güc
QLİSERİN
PEG-40 SORBİTAN DİZOSTEARAT
ALKOL
SAKARİN natrium
FD&C BLUE NO. 1
SU
Məhsulun Xüsusiyyətləri
Rəng mavi Hesab
Forma Ölçü
Dad AS Çap Kodu
ehtiva edir
Qablaşdırma
# Maddə kodu Paket təsviri
bir MDM: 0404-4075-01 1 Şüşədə 473 mL
Marketinq məlumatları
Marketinq kateqoriyası Ərizə nömrəsi və ya monoqrafiya sitatı Marketinq Başlama Tarixi Marketinqin Bitmə Tarixi
SƏN ANDA0777789 01/10/2009
Etiketləyən -Henry Schein, Inc. (012430880)
Qeydiyyatdan keçən -Xttrium Laboratories, Inc. (007470579)
Müəssisə
ad Ünvan ID/FEI Əməliyyatlar
Xttrium Laboratories, Inc. 007470579 istehsal(0404-4075)
Henry Schein, Inc.